在2019冠状病毒病大流行期间,亚马逊的首要任务一直是我们员工和客户的健康和安全。我们为此投入了数十亿美元,包括建设一个内部的COVID-19测试项目以确保一线员工能够获得美国和英国最先进的诊断实验室的免费定期检测。
这些实验室已经处理了来自我们75万多名一线员工的数百万次检测,使亚马逊成为雇主驱动的COVID-19检测的领导者。在这个过程中我们学到了很多东西,我们很高兴通过亚马逊将这种可靠、方便的COVID-19检测服务扩展给我们的客户。
亚马逊COVID-19检测收集试剂盒DTC已获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。客户可以在家使用测试收集试剂盒,这些试剂盒由亚马逊内部实验室使用一种称为RT-PCR的敏感方法进行处理,这被认为是目前诊断方法的“金标准”美国疾病控制和预防中心.
亚马逊负责COVID-19检测工作的副总裁杰姆·西贝说:“尽管COVID-19疫苗仍在继续接种,但广泛获得可靠和负担得起的COVID-19检测仍然是抗击病毒传播的关键工具。”“亚马逊的收集包为客户提供了他们期望从亚马逊获得的便利,无论何时何地他们都可以获得COVID-19检测。检测试剂盒提供了高度准确和及时的结果,帮助客户在安全返回旅行、工作、大学和日常生活时更有信心。”
目前,美国消费者可以在亚马逊网站上以39.99美元的价格购买到这种收集工具,而且不需要处方。它被授权供18岁或以上的个人使用,有或没有COVID-19症状。收集包包括亚马逊Prime服务,无需额外费用。它也很容易使用,需要使用温和的下鼻拭子快速收集样本。整个过程(包括考试注册和收集)不到20分钟就能完成。
该收集套件符合FSA和HSA的标准,并带有预付的次日返回亚马逊的送货服务肯塔基州希布伦市最先进的诊断实验室.客户将在样品到达实验室后24小时内收到检测结果,检测结果可通过亚马逊的安全网站AmazonDx.com获得。
本产品尚未获得FDA的许可或批准,但已根据EUA被FDA授权用于紧急使用。本产品仅被授权用于SARS-CoV-2的核酸检测,不适用于任何其他病毒或病原体。本产品的紧急使用仅在根据《联邦食品、药物和化妆品法》(21 U.S.C.§360bbb-3(b)(1)节第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断用于检测和/或诊断COVID-19的情况声明期间被授权,除非声明终止或授权被提前撤销。